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REPH公司静脉注射30mg规格药物meloxicam获FDA开启新药审查程序

近日,REPH(Recro制药公司)宣布FDA为该公司节制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。

  关于Meloxicam

Meloxicam是一种长期作用的,特异性抑制COX-2的药物,拥有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后,前列腺素合成减少有关。

  此次新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物,该疗法联合了NanoCrystal给药体系,增强了该水溶性差药物的生物活性。REPH的镇痛新药meloxiacm是人工合成的非阿片类镇痛药。

  在FDA开启审批程序前,静脉注射30mg meloxicam在bunion切除术和腹部整形手术术后治疗的两个要害临床III期试验中展现出良好的疗效,并在四项中度到重度的术后疼痛掌握的临床II期试验中获得良好的疗效,并在其余检测其平安性的实验中展现出良好的测试成果。

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